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官宣!“4+7”再降底价!未来仿制药企这样做才有活路?
时间:2019-10-07

【编者按】如今国家在大力开展“4+7”大量采购政策下◥,竞标的医药企业为中标纷纷降低药价,如此低价竞标对于药企来说是有利还是有弊?利润究∮竟几何?不得而知,未来中国仿制药企业怎样做才有一线生机呢?

本文来源于新浪医药新闻,作者Linan;经亿欧大健康编辑,供行业人士参¤考

9月25日,上Ё海阳光采购平台公示了4+7扩面中选结果,附带了中标企业对应供应供应省(区)。在一些具体◤的品种上,降幅最大的为阿托伐他汀,齐鲁制Ⅵ药在4+7中标价的基础上降价78.18%,氨氯地平相对于去年4+7带量采购中标价降价60%。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%;与“4+7”试点中选价相比,平均降幅25%。

面对如此降幅,行业为之哗然。目前国家在大力鼓励企业开展一致性评价,如今带量采购只取三≈家,其它响应号召的过评但落标的企业该怎么办?如何活?集采范围扩大,中选药企又如π何保证供应量?中选药企与落选药企有各自的心事ω。

1、贴身肉搏,价格再降25%!中选药企也有“烦恼”

9月24日,国家医保局主导的4+7扩面在上海开@展联合招采。25个省ↂ份和新疆生产建设兵团参与扩围(4个直辖市已参加“4+7”试点,福建省和河北省此前已自行跟进试点),试点扩大范围到全国。联合采购办公я室公告显示,本次联盟采购共有77家企业参与,25个“4+7”试ξ点药品扩围采购全部〇成功,价格都降低到不高于“4§+7”试点中选价格的水平。

在首轮4+7带量采购平均降幅52%的基础上,这次又降了25%。这℉个价格是∮否太过于惨烈?上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉新浪医药,单从价格来╤说确实很低,但是4■+7扩面后有全国的采购量保证,所以这个降幅还是比较合理的。

现在的突出问题是,У全国50%的市场给到企业,企业的产能是否能赶上是一个最为突出的问题。例如之前需要带量采购100万支┍,现在提高到1000万⺌支,对产量有极大的要求。

在这方面,︹︺︻中选药企中如果有充足的原料药供应,优势很明显。而这一点也反映在这次贴身肉搏▓战中,拥有原料药的企业多胜出。另外中选后,庞大的采购量也需要有充裕的原料来支撑,一旦原料买不到,或者是原料涨价,对于中选企业来说,不买的话,┏量上∪不去;买的话,价格又上不去,如何保证供⌒应是第二轮带量┈┉采购给企业的真正考验。

2、落标企业还剩下30%~50%的市场

根据目前流传出来的现场报价来看,25个品种三家И中标的不在少数,而据新浪医药整理,三家中标的企业中,氨氯地平5mg、替诺福韦二毗呋酯30۩0mg、蒙脱石散3g过评企业数量都超过10家,属于过〢评较热品种。

众所周知,目前国家在大力鼓励企业开展一致性评价,仅4+7中选品种里超3家过评的就不在少数,甚至十几家过评,有些还在审评审批当中。企业做一致性↓评价所要花费的成本动辄千万,少则数百万,如此之大的成本投入,如今带量采购只取三家,其它响应号召的过评但是落标的企业该怎么办?又如何活?

从9月1日联采办公布《联盟地区药品采购集中文件》的采购规则来看,25个中选品↖种首年的约定采购量,是按照50%、60%、70%的比例显示具体的数量,即是独家中标获得50%份额、2家获得60%、3家获得70%份额。理想来看,落标的企业还可以争夺剩下的30%~50%的市场。不过如何这个市场都保不住了,那对企业而言无疑是致命的。

3、一致性评价:“不做等∩死,⊙做了还有机会活●”

纵观如今行业态势,药企不再是通过⿴一致性评价就有市场可以存¨活了,以前靠带金销售的模式ε将会被一举攻破。

据中国产业信息网数据显示,当前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右,占总药品消费Ц市场的◥约40%。然而我国现有的18.9万个药品╟批文中,95%是仿制药批文,制药→企业几乎以仿制药为主。而且现在我国药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化竞争严重,在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%。医药产品产能利用率非常低。

“整个医药工业实在是太散、太乱了,所以国家想弄一个及格线,鼓励大家做一致性评价,提高整体药品质量。如果企业通过不了一致性评价,今后的利润空间几乎是没有了,只有通过了才能有机会参与4+7,进入集中采购。”金春林说道。

随▪着4+7的开展,以及未来可能扩大到更多的品种。仿制药企业可能需要花更多心思考虑自身的生存策略。例如品种市场小,竞争对手多,就不需要去做一致性评价了,甚至考虑停产转产。如果巿场规模大,过评的企业很少,自身又有优势,就可以早做准备提前入局。

行业人士纷纷表示,4+7会加速仿制药市场格局变化,如今扩面政策已下达,不出┚意外仿❤制药市场洗牌加剧,头部企业优势明显会胜出д,或出∽现新的超级巨头。小的仿制药企将会被合并,亦是被淘汰掉了。

附联盟集采拟中选结果

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